방사성의약품 전문 기업 셀비온이 12월 30일 공시를 통해 식품의약품안전처에 Lu-177-DGUL 주사에 대한 품목 조건부 허가를 신청했다고 밝혔다. 이 주사는 안드로겐 수용체 경로차단제 치료를 받은 경험이 있으며, 탁산계 화학요법이 적절하지 않거나 이미 받은 전립선특이막항원 양성 전이성 거세저항성 전립선암 성인 환자를 대상으로 한다.임상시험은 2021년 5월 10일부터 2025년 7월 30일까지 진행된 임상 2상 시험 결과를 기반으로 했다. 1상 Part A와
셀비온이 12일 공시를 통해 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 Ga-68-NGUL/Lu-177-DGUL의 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. 이 임상시험은 2020년 4월 1일 신청되어 2020년 7월 2일 식품의약품안전처의 승인을 받았으며, 서울대학교병원 등에서 진행됐다.임상시험은 Ga-68-NGUL의 안전성, 내약성 및 진단 유효성을 평가하는 1상 Part A와 Lu-177-DGUL의 안전성, 내약성을 평가하고 최대내약용량 및 2상 임상시험에서의 권장
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