18일 셀트리온이 투자판단 관련 주요경영사항을 공시했다. 이는 CT-P13 SC의 유럽 임상 3상 시험계획 승인에 관한 것으로, 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 한다.해당 임상시험은 중등도·중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험이다. CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 향후 환자의 투약 편의성을 높여 보
셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 `램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 `승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사 제형인 자가면역질환 치료제 `인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사 형태로 개발한 제품으로, 미국...
셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량을 위한 승인 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'의 피하주사 제형이다.셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다.유럽연합 집행위원회로부터 변경 사항이 최종 승인될 경
함안군은 럼피스킨 발생 방지와 지역 청정화 유지를 위해 이달 17일부터 오는 7월 5일까지 소 사육농장을 대상으로 ′23년 12월부터 ′24년 1월생의 송아지에 대해 럼피스킨 백신접종을 실시한다.럼피스킨 백신접종은 작년 10월달 국내발생으로 시작됐으며 함안군은 올해 접종은 처음으로 실시하며, 소 사육 219농가의 793두에 대해 2024년 위촉된 공수의 5명을 동원해 진행한다.럼피스킨 백신접종은 현재 구제역 백신과 달리 체계화되지 않았으며 구제역 백신과 다르게 ‘피하주사’로 접종한다. 또한 통상 송아지는 모
함안군은 럼피스킨 발생 방지와 지역 청정화 유지를 위해 이달 17일부터 오는 7월 5일까지 소 사육농장을 대상으로 ′23년 12월부터 ′24년 1월생의 송아지에 대해 럼피스킨 백신접종을 실시한다.럼피스킨 백신접종은 작년 10월달 국내발생으로 시작됐으며 함안군은 올해 접종은 처음으로 실시하며, 소 사육 219농가의 793두에 대해 2024년 위촉된 공수의 5명을 동원해 진행한다.럼피스킨 백신접종은 현재 구제역 백신과 달리 체계화되지 않았으며 구제역 백신과 다르게 ‘피하주사’로 접종한다. 또한 통상 송아지는 모체로부터 받은 항체를 일정
함안군은 럼피스킨 발생 방지와 지역 청정화 유지를 위해 이달 17일부터 7월 5일까지 소 사육농장을 대상으로 2023년 12월부터 2024년 1월생의 송아지에 대해 럼피스킨 백신접종을 실시한다.럼피스킨 백신접종은 지난해 10월달 국내발생으로 시작됐으며 함안군은 올해 접종은 처음으로 실시하며, 소 사육 219농가의 793두에 대해 2024년 위촉된 공수의 5명을 동원해 진행한다. 럼피스킨 백신접종은 현재 구제역 백신과 달리 체계화되지 않았으며 구제역 백신과 다르게 ‘피하주사’로 접종한다. 또한 통상 송아지는 모체로부터 받은 항체를 일
셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 ‘램시마SC’ 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 승인 권고 의견을 받았다고 3일 밝혔다.램시마SC는 기존 정맥주사 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사 형태로 개발한 제품이다.미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 지난해 연 매출
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