셀트리온, 다발 골수종 치료제 국내 임상 3상 승인
셀트리온은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 ‘다잘렉스’ 바이오시밀러 ‘CT-P44’가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.
다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다.
셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유효성 및 안전성을 비교할 예정이다.
CT-P44는 지난해 미국 식품의약품청에서도 임상 3상 시험계획을 승인받았다.
/엄경철 선임기자...
다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다.
셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유효성 및 안전성을 비교할 예정이다.
CT-P44는 지난해 미국 식품의약품청에서도 임상 3상 시험계획을 승인받았다.
/엄경철 선임기자...
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◇ 4급 승진▲ 총무과장 장일현◇ 5급 승진▲ 감사관 현경 ▲ 복지정책과 노승희 ▲ 건강증진과 엄성희이주철 기자 [email protected]
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