셀트리온이 미국 식품의약품청으로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.앞서 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청했다. 이번 허가를 통해 ▲판상형 건선 ▲건선성 관절염 ▲크론병 ▲궤양성대장염 등 오리지널 의약
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’’바이오시밀러 ‘스테키마’가 미국 식품의약국으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다.셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적
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