셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청한 바 있다.이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격
셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 미국 식품의약국으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청, 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 획득했다.특히 옴리클로는
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 피하주사 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사 제형 허가를 국내 최초로 획득하며 악템라 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버’ 지위를 확보한 바 있다.이날 셀트리온은 앱토즈마 I
셀트리온의 ‘옴리클로’가 미국 식품의약품청의 품목 허가를 받았다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 옴리클로가 FDA으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청해 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국과 유럽 집행위원회로부터 바이오시밀러 2종의 품목허가를 받았다고 16일 밝혔다.FDA와 EC가 품목허가한 제품은 미국 암젠이 개발한 골질환 치료제인 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바’ 바이오시밀러로 제품명은 프롤리아 바이오시밀러가 미국에서 ‘오스포미브’, 유럽에서 ‘오보덴스’이며 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 모두 ‘엑스브릭’이다.미국 암젠이 개발한 오리지널 바이오의약품인 프롤리아는 여성 골다공증과 암 환자 골 소실 치료제, 엑스지바는 골전이 암환자 등의 골격계 증상 예방 및 골
셀트리온이 글로벌 주요국에서 바이오시밀러의 품목허가 승인을 잇따라 획득하고 있다. 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해
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창성여객『지팡이회』용당동 중·고교 입학생 입학지원금 전달
부산 남구 용당동 소재 창성여객 버스기사로 구성된 봉사동아리『지팡이회』는 지난 2월 28일 용당동 거주 취약세대 중·고교 입학생에게 입학지원금 100만원을 용당동행정복지센터를 통해 전달했다.창성여객『지팡이회』이수운 회장은 “이번 후원을 통해 우리 지역 학생들이 학업에 집중할 수 있는 환경을 조성하는데 조금이나마 보탬이 되었으면 좋겠으며, 앞으로도 지역인재들이 꿈과 희망을 키워나갈 수 있도록 다양한 사회공헌사업을 지속적으로 추진해 나가겠다”고 말했다.후원금은 지역의 저소득층 중·고교 입학생 5명에게 각 2
[경기교육소식] ‘화성오산교육지원청, 학교 안전시설 점검 나서’ 등
□ 화성오산교육지원청, 신설학교서 현장 점검 실시
경기 화성오산교육지원청은 6일 화성시 봉담지역의 신설학교 2곳에서 학생 안전을 위한 안전점검을 실시했다.
이날 김인숙 교육장 등 화성오산교육지원청 관계자들은 이달 개교한 화담중학교 및 화담고등학교를 방문해 △학교 교육과정 운영을 위한 학습 환경 및 교직원 구성 사항 △학교 내·외부 안전 관련 시설물 설
인천시, '2025년 미세먼지 저감사업 종합계획' 수립
인천시가 ‘2025년 미세먼지 저감사업 종합계획’을 수립했다.시는 올해 시민들이 체감할 수 있는 대기질 개선을 목표로 6개 분야 85개 사업에 총 2,658억원을 투입한다고 6일 밝혔다.6개 분야는 ▲비산먼지 ▲항만·항공 ▲발전·산업 ▲농업·생활 ▲수송 ▲측정·분석으로 지난해와 동일하고 사업은 76개에서 11개 추가 및 2개 제외에 따라 85개로 확대했으며 총사업비는 전년의 2,643억원보다 15억원 늘었다.
군위군, '대구 군부대 이전지'로 최종 선정...사업성·수용성 가장 우수
김재욱 기자 = 대구시는 지난 4일 '대구 군부대 이전지 선정 평가위원회'의 평가 결과에 따라 '군위...
[새마을금고 이사장 선거] 대전 당선인 명단
# 대전△원중앙 정명모 △한마음 육심광 △대전동부 류진환 △대전제일 윤영선 △예스 김인수 △삼성동 이광복 △소제 이임순 △우리 송영오 △꿈드림 최유옥 △성남동 여정구 △동대전 임익순 △가양1동 원용석 △가양2동 송덕빈 △남대전 권선주 △대전 류제석 △대전개인택시 이철호 △대전남부 조민호 △대전중부 정일양 △대흥 진영한 △서대전 박철 △충무 현상권 △창신 송정섭 △대전서부 박기석
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홍성군, 비산먼지 발생사업장 합동단속
홍성군은 미세먼지 경보가 자주 발생하는 봄철을 대비해 비산먼지 발생 사업장에 대한 특별 점검 및 단속을 실시한다고 밝혔다.이번 단속은 충남도와 군 특사경팀, 환경과가 합동단속반을 편성해 이달 10일∼26일까지 3주간 집중 점검 및 단속을 실시하며 대형 건설공사 현장과 비산먼지 민원 다수 발생사업장을 중점적으로 점검·단속할 예정이다. 주요 점검내용은 ▲비산먼지 발생사업 변경·신고 이행 여부 ▲비산먼지 발생 억제시설·방진망 및 세륜·세차시설 등)의 설치 및 정상운영 여부 ▲작업장 밀폐·살수시설, 이송
인천나은병원, '첨단재생의료 실시기관' 지정
인천나은병원은 보건복지부로부터 '첨단재생의료 실시기관'으로 지정됐다고 11일 밝혔다.나은병원은 이번 선정으로 최첨단 재생의료 연구 및 치료를 수행할 수 있는 기관으로 인정받았으며 환자 맞춤형 치료의 새 장을 열게 되었다.첨단재생의료는 줄기세포 치료, 유전자 치료, 조직공학 등의 최신 의료기술을 활용하여 난치성 질환 치료 및 조직·장기 재생을 목표로 하는 혁신적인 의료 분야다. 이번 선정을 통해 나은병원은 정부의 엄격한 심사 기준을 충족하였으며, 연구개발 역량과 임상적용 능력을 공식적으로 인정받은 것이다.나은병원
계룡시, 탄소중립포인트제 자동차분야 접수
계룡시는 시민들의 일상생활 속 자발적 온실가스 감축을 실천하기 위한 ‘탄소중립포인트제 자동차 분야’를 이번달 20일까지 접수한다고 밝혔다.탄소중립포인트제 자동차 분야는 시민들의 자발적인 자동차 주행거리 감축을 유도하여 수송부문의 온실가스 감축 및 미세먼지 저감을 실현하기 위한 제도로 자동차 주행거리 감축실적에 따라 인센티브를 지급하는 범국민적 기후변화 대응 활동이다.참여대상은 비사업용 12인승 이하 승용·승합 자동차로 친환경 자동차 차량은 신청대상에서 제외된다.주행거리
제주지역 농.축협 신규직원 40여명 공개채용...14일 접수 마감
농협 제주본부와 제주특별자치도 지역농협인사업무협의회는 제주지역 청년고용 확대와 양질의 일자리 창출을 위해 올 상반기 지역 농축협 직원 40여명을 공개 채용한다고 11일 밝혔다.이번 채용은 연령, 학력, 성별 등의 제한을 두지 않는 블라인드 방식으로 진행한다. 다만, 공고일 전일 기준으로 본인과 부 또는 모의 주민등록상 주소지를 응시가능 지역으로 제한한다.채용지원서 온라인 접수는 14일까지다. 다음달 20일 인.적성 및 직무능력 검사에 이어 5월 16일 면접을 거쳐 같은달 30일 최종합격자를 선발할 예정이다.채용단위는 지역농협 시군단
홍성교육지원청, “안전한 등굣길 만든다”
홍성교육지원청은 11일 1학기를 맞아 내포초등학교 통학로 주변에서 안전한 등굣길 조성을 위해 기관 합동‘어린이 교통안전 캠페인’을 실시했다.이날 캠페인은 이상근, 이종화 충청남도의회 의원을 비롯하여 홍성시청, 홍성경찰서, 녹색어머니회, 홍성군 모범운전자연합회 유관기관 40여명과 우상욱 교장을 비롯한 내포초 교직원과 학부모회 10여명의 함께 참석하여 진행했다.참석자들은 등교하는 내포초 학생 대상으로 교통안전 홍보용 학용품을 나눠주면서 횡단보도 신호 준수, 자전거 이용 시 헬멧 착용 등 교통안전을