셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 피하주사 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사 제형 허가를 국내 최초로 획득하며 악템라 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버’ 지위를 확보한 바 있다.이날 셀트리온은 앱토즈마 I
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 피하주사 제형이 12일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 공시했다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청, 류마티스 관절염 적응증에 대한 승인을 받았다. 또한 이날 앱토즈마 정맥주사 제형의 80㎎/4㎖ 용량에 대해서도 허가를 획득했다.앞서 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 IV 제형 허가를 국내 최초로 획득했다. 이로
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