바이오솔루션, 카티라이프 품목 변경 허가
세포치료제 개발 기업 바이오솔루션이 국내에서 카티라이프의 품목 변경 허가를 받았다.
품목 변경 허가는 이미 허가되어 판매중인 의약품의 주요 사항을 수정, 추가할때 규제기관에 다시 허가 받는 것을 말한다.
30일 공시에 따르면 바이오솔루션은 식품의약품안전처에게 카티라이프의 품목 변경을 허가받아 용법 용량, 사용 시 주의사항 등을 추가, 삭제한다고 29일 밝혔다.
카티라이프는 관절연골 손상, 결손에 대한 자가유래 연골 세포치료제이다.
이번 변경허가에는 첨부물...
품목 변경 허가는 이미 허가되어 판매중인 의약품의 주요 사항을 수정, 추가할때 규제기관에 다시 허가 받는 것을 말한다.
30일 공시에 따르면 바이오솔루션은 식품의약품안전처에게 카티라이프의 품목 변경을 허가받아 용법 용량, 사용 시 주의사항 등을 추가, 삭제한다고 29일 밝혔다.
카티라이프는 관절연골 손상, 결손에 대한 자가유래 연골 세포치료제이다.
이번 변경허가에는 첨부물...
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대시레인이 AI 기반 보안 플랫폼 ‘옴닉스’를 공개했다.24일 실리콘앵글에 따르면 옴닉스는 AI를 활용해 피싱 공격과 섀도우 IT 문제를 해결할 수 있도록 지원한다. 기대시레인은 생성형 AI 확산으로 피싱 공격이 증가하고 있으며, 기업 내에서 관리되지 않는 AI 앱이 섀도우 IT 문제를 악화시키고 있다고 지적한다. 옴닉스는 피싱 웹사이트 방문 시 경고를 제공하는 AI 모델을 탑재해 기업 보안팀이 위험을 사전에 감지하고 대응할 수 있도록 지원한다.업용 암호 관리 기능도 제공해 사
미국 연방준비제도이사회가 은행의 암호화폐 및 스테이블코인 관련 활동에 대한 사전 통보 규정을 철회했다.24일 블록체인 매체 코인텔레그래프에 따르면 연준은 "주 회원 은행이 계획 중이거나 현재 진행 중인 암호화 자산 활동에 대해 사전 통지할 것을 기대하는 2022년 감독 서한을 철회한다"고 전했다. 또한 연준은 주립 은행의 스테이블코인 활동 방식에 영향을 미쳤던 2023년 감독 서한도 철회했다. 향후 모든 암호화폐 관련 활동은 연방준비제도의 정상적인 감독 절차를 통해 모니터링될 예
비트코인이 10만달러를 돌파할 수 있을지 관심이 집중되고 있다. 지난 24일 기준으로 비트코인은 9만달러 중반대를 기록하며 강보합세를 유지하고 있다. 블록체인 매체 코인텔레그래프에 따르면 몇몇 분석가들은 다음 심리적 저항선이 9만5000달러이며, 단기 조정 가능성도 있다고 보고 있다. 스위스블록은 "9만4000~9만5000달러 구간은 돌파하기 어려운 저항선이며, 8만9000달러에서 9만달러 사이 구간이 다음 상승장 테스트 구간이 될 수 있다"고 전했다. 인기 비트코인 분석가 알파BTC는 "9만3000~9
CJ제일제당이 그린바이오 사업을 매각하지 않고 키우기로 했다.CJ제일제당은 30일 "바이오사업부 매각 추진 보도와 관련해 당사는 바이오사업부 매각 계획이 없음을 알려드린다"고 공시했다.작년 11월 CJ제일제당이 바이오사업 매각을 추진한다는 보도가 나왔을 때 바이오 사업의 몸값은 6조 원대까지 이를 것으로 관측됐다.사모펀드 MBK파트너스가 CJ제일제당 바이오사업부 인수를 위해 최근까지 협상을 벌여온 것으로 알려졌다.CJ제일제당의 바이오 사업은 '그린바이오' 분야가 중심이다. 그린바이
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청년 유입의 새로운 시작점, 여수 청년마을 ‘가온’이 뜬다
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