JW중외제약은 '하이-마미' 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.CE MDR은 환자와 사용자 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽 연합(
JW중외제약은 ‘하이-마미’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인
JW중외제약이 ‘하이-마미’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.CE MDR은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 MDD를 대체해 2021년 5월부터 시행됐다. EU 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인
JW중외제약은 ‘하이-마미’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.국산 보육기 중 CE MDR 인증은 받은 것은 JW중외제약의 하이-마미가 처음이다. 보육기는 일정체중 이하의 미숙아 또는 이상증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스가 1984년 국내 최초로 국산화에 성공했다.하이-마미는 JW중외제약이 지난해 JW바이오사이언스의
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