셀트리온이 키트루다 바이오시밀러에 대한 미국 임상 3상 시험계획을 신청했다고 17일 공시했다. 임상시험의 목적은 CT-P51와 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위해서다.이번 임상시험은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조 방법을 사용할 예정이다. 6월 14일에 미국 식품의약국에 임상시험 신청을 제출했으며, 전체 606명의 대상자를 대상으로 2년 동안 치료를 진행할 계획이다.이 임상시험을 통해 셀
셀트리온이 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다고 17일 밝혔다.이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억1100만 달러
케이메디허브 신약개발지원센터가 지난 11일 울산과학기술원 생명과학과와 신약개발 고도화를 위한 업무협약을 체결했다.
협약식은 케이메디허브 이지영 신약개발지원센터장 등 연구진과 울산과학기술원 이창욱 생명과학과장 등 교수진이 참석해 다양한 질병 치료를 위한 신약개발 협력체계 구축 방안을 논의했으며, 이를 위해 상호 공동연구 및 기술지원, 신약개발 네트워크 구축을 적극 추진하기로 했다.
구체적으로 울산과학기술원 생명과학과는 다양한 질병의 바이오마커를 제공하고 케이메디허브 신약개발지원센터는 약물 스크리닝, 약물 합성, 유효성
셀트리온이 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획을 미국 식품의약청에 신청했다고 17일 밝혔다.승인이 나면 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할 계획이다.키트루다는 세계적 제약사 MSD가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출이 250억 달러를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 키트루다는 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월, 203
신약 개발 기업 디앤디파마텍이 자체 개발 중인 MASH 치료제 'DD01'의 임상2상 시험 계획 승인 신청이 미국 식품의약청 심사를 통과했다고 10일 공시했다. 이번 임상시험은 과체중과 비만을 동반한 MASLD 및 MASH 환자를 대상으로 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위함으로, 미국 아펙스 모바일 클리니컬 리서치를 포함한 13여개 기관에서 진행된다. 이번 임상시험은 제2상, 무
경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다.KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신과 과민성 방광 치료 성분 미라베그론을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다.이번 임상 3상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 유효성 및 안전성을 입증하기 위해 진행됐다. 임상은 동아대학교병원을 포함 한국 내 25개 기관에서 795명의
18일 셀트리온이 투자판단 관련 주요경영사항을 공시했다. 이는 CT-P13 SC의 유럽 임상 3상 시험계획 승인에 관한 것으로, 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 한다.해당 임상시험은 중등도·중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험이다. CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 향후 환자의 투약 편의성을 높여 보
셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다고 17일 밝혔다.셀트리온에 따르면 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억1100만 달러를 기록, 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 1
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영덕군, 여름철 자연 재난 대비 점검 회의 개최
영덕군은 올여름 이상기후로 인한 자연 재난에 대비해 지난 24일 군청 재난상황실에서 점검 회의를 개최해 인명 피해를 최소화하기 위한 대책 마련에 나섰다.영덕군은 이번 회의를 통해 기상 상황과 전망, 자연 재난 대책, 부서별 중점 추진 대책 등을 공유하고, 산사태와 사면 붕괴, 하천 재해, 주택 침수, 폭염 등의 재난을 예방하기 위한 구체적인 상황 관리 체계를 논의했다.특히 △인명 피해가 우려되는 지역에 대한 사전 대비 △폭염특보 시 중점 관리 대상자의 보호 대책 △침수나 산사태 취약지역 사전 대비와 점검 △공사
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박동식 사천시장이 조규일 진주시장의 사천-진주 행정통합 제안에 반대한다고 밝혔다. 조 시장 통합 주장 후 한 달이 넘은 시점에 박 시장이 공식 입장을 밝힌 것은 논란이 커지는 것을 막겠다는 뜻으로 해석된다.박 시장은 23일 입장문에서 "진주시장이 제안한 행정통합 논란이 일파만파로 확산
제주도의회, 후반기 상임위원장 배분 '힘 겨루기'
다음 달 1일 제12대 제주특별자치도의회가 후반기 임기를 시작하지만 여야가 상임위원장 배분을 놓고 줄다리기를 벌이고 있다.정당별 의석을 보면 더불어민주당이 27명으로 다수당의 지위를 확보한 가운데 국민의힘 12명, 진보당 1명, 교육의원 5명 등 모두 45명이다.여야는 교육의원이 주도하는 교육위원회를 제외한 운영·행정자치·환경도시·농수축경제·보건복지위·문화관광체육위 등 6개 상임위와 예산결산특별위원장 배분을 놓고 힘겨루기를 하고 있다.민주당은 강성의·박호형·양병우·임정은·정민구·양영식·현길호 등 재선의원이 7명이고, 의석 수를 기준
연명의료중단 시기 임종기에서 말기로 앞당기자
연명의료중단등 결정 및 이행 시기를 임종기에서 말기로 앞당기는 연명의료결정법 개정이 추진된다.27일 더불어민주당 남인순 의원 등 15명의 의원들은 이와 같은 내용의 「호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률 일부개정법률안」을 발의했다고 밝혔다.대표발의자인 남인순 의원은 “우리나라는 내년에 전체 인구 중 노인 인구 비중이 20%를 넘어서 초고령사회로 진입할 전망”이라면서 “초고령사회를 대응하여 국민이 존엄한 삶의 마무리와 자기결정권을
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김완근 제주시장, 오순문 서귀포시장 인사청문 '적합'
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진주 박대출 의원, 참전유공자 · 순직 공무원 예우3법 발의
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시럽 타임어택 퀴즈에서 "쿠폰 쓰고 포인트 모으기"관련 퀴즈를 제시했다.토요일인 6월 29일 오후 2시경 제시된 '쿠폰 쓰고 포인트 모으기'관련 문제는 "6월 100P 쿠폰 이벤트! Syrup에서 쿠폰을 받고, 사용하면 포인트를 받을 수 있는 이벤트를 시작하였습니다. 이벤트 참여 시 OK캐쉬백 100P에서 최대 1,000P 까지 100% 무조건 당첨이 됩니다. 이 이벤트는 6월 OO일까지 입니다. 1. 2자리 숫자로 입력해 주세요. 2. 이벤트 페이지 하단 참고해 주세요."다.정답은 '30'